在應醫改政策向基層傾向的趨勢下，眾多外資紛紛瞄準基層醫療市場排兵布陣，然而羅氏診斷卻將目光轉向了診斷治療領域的規范化和標準化的深層合作，似乎開辟了另一條扎根基層醫療培訓合作的新路。

 

　　11月1日，羅氏診斷宣布與華西醫院病理科合作建立的“羅氏診斷技術合作與示范基地”（以下簡稱：示范基地）正式揭牌。這是羅氏在中國建立的第一家“示范基地”，華西醫院將充分利用羅氏診斷全自動組織病理檢測解決方案，大幅提升病理科的產能，縮短病理報告時間，提高病理診斷質量，為患者提供更好的服務，從而推動整個組織病理行業自動化水平的提高。

 

　　“近年來，不斷發展的診斷領域正在迎來一個快速成長期。許多醫院病理科的硬件設備、操作及管理正逐步與國際接軌，但仍有可以提高的空間。華西醫院是全國第一家與羅氏診斷合作建立示范基地的醫院，我們希望能借著這個項目促進中國病理科自動化的進程，進一步推動中國醫院病理科的發展，進而提高全國各大醫院的整體水平。”羅氏診斷大中華區總經理黃柏興向記才表示，羅氏診斷目前已經與全國174家醫院的病理科建立了合作關系，未來不排除繼續在全國范圍內推行相同的示范基地的可能性。

 

　　朝自動化邁進是必然趨勢

 

　　據悉，在中國，癌癥已成為城市和農村居民的第一位死因。每年發病人數約260萬，死亡180萬人。對癌癥患者來說，診斷的及時性及準確性與患者的生存期息息相關。在臨床上，醫生通過病理學診斷，可對癌癥患者進行良性與惡性細胞分析、癌癥分型以及轉移情況的診斷，鑒別患者能否對療法產生積極應答的可能性，最終為靶向藥物等治療途徑提供臨床參考。

 

　　“20多年，在我剛做病理醫生的時候，除了起電機是機械化的以外，其他都是手工，根據技術人員個體情況的不同，可以做得很好，也可能很失敗。這些年，隨著新設備、新理念的出現和應用，病理科也得到了很大的發展。在醫學領域也有很多類似情況，比如檢驗科，但是他們比病理起步早，現在我們檢驗科的自動化水平非常高。第二個在病理學行業，有一個分支叫細胞病理學，也通過智能化的應用，在行業領域內率先走向標準化、規范化。”四川大學副校長步宏教授向記者表示，他從事病理工作30年了，這些年來，病理工作發生了很大的變化，由傳統的、個別的手工操作，逐漸走向自動化，甚至于智能化。他相信病理工作正面臨一個很好的發展契機。而“羅氏診斷技術合作與示范基地”的掛牌，是華西醫院病理科發展的一個好機會，一個合作的起點。

 

　　據華西醫院病理科羅醫生介紹，以前，病理檢測的過程中有很多步驟不得不通過手工完成，這就使檢測結果必然存在誤差。如今的全自動組織病理檢測解決方案不僅能顯著降低檢測所需時間，同時通過機器的自動化操作，確保病理檢測結果的準確性，幫助患者及時接受正確的治療。以其中的一個步驟樣本染色為例，傳統的做法是把所有樣本一起浸染，這樣就存在樣本間潛在的交叉污染。如今用的Symphony染色平臺，則是采用了每張患者玻片單獨滴染的方式，可以避免樣本交叉污染的可能，確保患者檢測結果的可靠性。

 

　　廣推標準化與國際互認

 

　　據悉，作為衛生部國家臨床重點專科，華西醫院病理科的醫療工作量一直居于全國前列。

 

　　2011年完成組織病理診斷77,417例。華西醫院病理科主任李甘地教授表示：“全自動組織診斷平臺的應用，能夠為患者提供及時、準確的檢測報告，幫助臨床醫生制定有效的治療方案。這種創新技術的推廣，使病理檢測結果的可靠性進一步加強，標本可以長期存檔，必要時醫生可以重新調出樣本來驗證檢測結果，便于與其他醫生對疑難病例進行會診，從而制定最佳治療方案，提供安全有效的治療，減少不當治療介入導致的不必要的治療延誤和資源浪費，延長患者生命。”

 

　　據李甘地介紹，與全國各大醫院臨床病理科相比，華西醫院病理科早在2009年初就在全國率先使用BenchmarkXT全自動組織病理檢測平臺。今年，華西醫院病理科先后引進了全自動多功能組織病理檢測系統（Benchmark Ultra）、H&E常規染色平臺（Symphony）以及特殊染色平臺（Special Stains），實現了組織樣本從常規染色、高級染色到最后圖像分析的自動化操作。作為首批衛生部HER2（人表皮生長因子受體-2）質量控制標準化實驗室之一，華西醫院病理科的檢測時間只是原來的一半，實現當天閱片當天報告檢測結果，減少患者的等待時間，抓住最佳的治療機會。“隨著越來越多使用自動化檢測平臺，病理科工作量穩步上升，2011年的總診斷量較2010年增長19.36%，其中組織病理增長22%。”李甘地教授表示。

 

　　“早在20年前，我剛開始從事病理學工作時，我就已經發現由于診斷所需時間過長所帶來的不利影響。同時，組織診斷涉及許多復雜的檢測步驟，而所有這些步驟都不得不通過手工來完成，也加大了出現誤差的可能性。”李甘地表示。新成立的“羅氏診斷技術合作與示范基地”采用了全套全自動組織病理解決方案，這些最新診斷技術和設備的使用，最大程度地減少了手工操作步驟以降低人為誤差的幾率。同時縮短了出報告的時間，幫助患者更快獲得合適的治療。

 

　　記者在華西醫院病理科看到，有6臺羅氏診斷全自動免疫組化染色平臺，每天可以染色500張以上，通過這樣的標準化診療，還可以為后續的治療提供良好的借鑒。而這樣的染色是美國FDA和中國的SFDA通過的。李甘地表示，使用標準化機器、得到認證的試劑出具的報告，具有非常好的效力。無論在北京、上海還是美國，都會得到承認。如果沒有這個標準化，染色結果就無法得到確認。其他醫院的醫生可能會重新進行染色，這就是標準化的意義。據悉，目前華西醫院正擬通過示范基地向西部地區基層醫療單位推廣病理診斷的標準化和規范化培訓，同時也提交申請FDA承認的CAP國際檢驗認證，以期檢驗結果國際互認。