【前言】入世10年，蜂擁而至的外國藥企帶來了形形色色的醫(yī)藥產品，而我們卻把自主創(chuàng)新的靈魂留在了國門之外。直到現在，自主創(chuàng)新、新藥研發(fā)仍是國內醫(yī)藥行業(yè)難以言說的“心病”。未能獲得資本青睞是新藥研發(fā)的“瓶頸”之一，而建立長效機制則是推動國內新藥研發(fā)的根本。

入世10年，蜂擁而至的外國藥企帶來了形形色色的醫(yī)藥產品，卻把自主創(chuàng)新的靈魂留在了國門之外。自主創(chuàng)新、新藥研發(fā)仍是國內醫(yī)藥行業(yè)難以言說的“心病”。

有專家認為，我國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、新藥研發(fā)乏善可陳的根源在于常常出現角色錯位，政府支持力度遠遠不夠且用力不準。但也有專家指出，政府的政策及資金支持更多的是發(fā)揮導向作用，自主創(chuàng)新和新藥研發(fā)需依靠企業(yè)，而要激發(fā)企業(yè)研發(fā)新藥的積極性，“十二五”期間需建立長效機制，形成新藥研發(fā)高市場回報的外部環(huán)境。

新藥研發(fā)叫好不叫座

經過入世10年的發(fā)展，我國醫(yī)藥行業(yè)具備一定的自主創(chuàng)新能力。截至2010年9月底，我國已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請，并有相當數量的新藥品種進入研發(fā)后期，新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質量有所提升。

而“十二五”期間，我國重大新藥創(chuàng)制專項將繼續(xù)獲得中央財政下撥資金100億元，配套資金300億元?？萍疾吭缜耙蔡岢?，到2015年底，要研制30個創(chuàng)新藥物，改造200個左右藥物大品種，增強醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產業(yè)競爭力。政策層面的利好或將繼續(xù)推進我國創(chuàng)新藥物研發(fā)。

但天相投資醫(yī)藥行業(yè)分析師彭曉認為：“重大新藥創(chuàng)制是政府利用有形的手來配置資源，激勵醫(yī)藥企業(yè)參與新藥研發(fā)。這種資金支持主要是發(fā)揮導向作用，新藥研發(fā)的投入主體仍然是醫(yī)藥企業(yè)。”

在這樣的背景下，新藥研發(fā)需借力資本市場。必須指出的是，即便面臨人口老齡化、醫(yī)改和社保深化、城市化迅速推進等有利因素，新藥研發(fā)在“不差錢”的中國依舊未能贏得投資者青睞。“新藥研發(fā)叫好不叫座，國內至今還未出現‘重磅炸彈’級別的新藥，相關的投融資機制也亟待完善。”深圳翰宇藥業(yè)研發(fā)副總裁馬亞平一語中的。

期待建立長效機制

未能獲得資本青睞是新藥研發(fā)的“瓶頸”之一，而建立長效機制則是推動國內新藥研發(fā)的根本。“這要求醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)以市場驅動作為最主要的動力，形成高市場回報。”馬亞平表示，“如果我拿10億元人民幣搞了一個新藥，將來的回報是一年幾十億元的銷售額，又有哪家企業(yè)不愿意去做創(chuàng)新藥的研發(fā)？”

而要形成新藥研發(fā)的高市場回報，則需進一步優(yōu)化各種外部環(huán)境。業(yè)內人士指出，國家每年對醫(yī)藥創(chuàng)新的投入有上百億元，但分布的面太廣，具體落實到全國幾千家科研機構的資金很少，落實到企業(yè)的資金更少。專家認為，政府可集中力量在具有先天優(yōu)勢的中藥和已經具備一定研發(fā)優(yōu)勢的生物制藥等領域率先突破。

除了資金支持之外，彭曉認為，其他相關配套政策也應跟上，要建立以政府為引導、企業(yè)為主體的創(chuàng)新體制。“創(chuàng)新在于企業(yè)，新藥研發(fā)95%的工作需要企業(yè)完成，國家應為企業(yè)新藥研發(fā)及科技成果的市場化提供更多政策支持和引導。”

展望“十二五”我國的新藥研發(fā)，不少接受采訪的專家認為，“現實很‘骨感’，從創(chuàng)新藥的整個體系來講，政府資源配置、政策配套以及外部商業(yè)環(huán)境并不完善，本土很難長出‘重磅炸彈’級別的創(chuàng)新藥。”此外，還有專家指出，國內醫(yī)藥產業(yè)還未到達做創(chuàng)新藥的階段，中國醫(yī)藥企業(yè)應先國際化，把標準提升至國際標準，有國際、國內兩個市場作支撐，才更有底氣和實力去做創(chuàng)新藥。