傲藍第三類醫療器械軟件GSP,專為三類醫療器械企業設計,深度融合新版藥監GSP規范,涵蓋進銷存管理、財務結算、質量追溯及經營數據分析。系統支持UDI碼追溯、效期智能預警、庫存動態監控及合規性管理,助力企業高效通過藥監審查,實現全流程數字化管控。
嚴格符合藥監要求,確保資質合規
效期自動跟蹤,防止過期器械流通
支持批號/序列號全鏈路追溯
手機APP實時管理,提升運營效率
銷售第三類醫療器械,銷售許可證為何必...
在醫療領域,第三類醫療器械是直接關系人體健康的高風險產品,比如用于植入人體或維持生命的關鍵設備。這類器械的銷售并非隨意可為,企業必須取得藥監部門頒發的銷售許可證,這背后有...
連鎖醫療器械企業用上專業管理軟件的必要性
在醫療行業快速發展的今天,連鎖醫療器械企業面臨著日益復雜的運營挑戰。為了確保高效管理、精準服務,并滿足嚴格的行業規范,使用專用軟件已成為不可...
三類醫療器械申報用合規軟件助力藥監審查
三類醫療器械因其高風險特性,申報流程需嚴格遵循國家藥監局規定。企業若想自行申報,需具備獨立法人資格,并完成從材料準備到技術審評的全流程操作。...
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